Poate fi utilizată pudra de acid arahidonic în suplimentele alimentare?

Pulbere de acid arahidonicocupă o poziție neobișnuită în industria suplimentelor: are o autorizație de reglementare clară și plafoane de dozare bine definite în formula pentru sugari, dar baza de dovezi ca supliment alimentar pentru adulți este mult mai restrânsă. Acest articol separă aceste două aplicații.

 

O.Sinteza proteinelor musculare.Un RCT de 4 săptămâni de 1,5 g/zi acid arahidonic (ARA) la bărbați antrenați pentru rezistență nu a găsit nicio diferență în sinteza proteinelor musculare după exercițiu față de placebo (P = 0,212). Singurul semnal între grupuri a fost o creștere tardivă a ARN-ului preribosomal 45S, un obiectiv secundar care necesită replicare.

B.Forță și hipertrofie.Un RCT de 50 de zile nu a găsit diferențe semnificative între grupuri în ceea ce privește compoziția corporală, puterea sau markerii de hipertrofie.

C.Inflamație bazală.Un RCT de 4 săptămâni nu a găsit nicio creștere a markerilor inflamatorii bazali sistemici sau intramusculari.

D.Nu există date de siguranță pe termen lung pentru suplimentarea zilnică cu ARA peste 7 săptămâni.Pentru suplimentele pentru adulți, ARA nu este un ingredient de performanță susținut de dovezi RCT solide.

 

Formula pentru sugari nu este un supliment alimentar. În China, se încadrează în „alimente speciale”; în SUA, FDA îl tratează ca pe un „aliment critic”. Această distincție de reglementare contează deoarece dovezile ARA în formulele pentru sugari sunt specifice populației și sunt controlate în funcție de doză.

A. Puncte de referință internaționale (cadru primar).

o. Codex Alimentarius (CXS 72-1981, nota de subsol 19 la §3.1.3): Dacă se adaugă DHA în formulele pentru sugari, conținutul de ARA trebuie adus la aceeași concentrație ca și DHA.

b. Regulamentul UE 2016/127 (Anexa II): ARA este facultativă; dacă este adăugată, nu trebuie să depășească 1% din conținutul total de grăsimi.

c. Aport adecvat EFSA (2013): 140 mg/zi pentru sugari 0-6 luni.

d. FDA GRAS din SUA notifică: uleiul de Mortierella alpina bogat în ARA este descris la 0,75% din totalul acizilor grași pentru sugarii la termen, cu niveluri premature de 0,40% (GRN 1259) sau 0,50% (GRN 001186), în funcție de notificator. Raporturile ARA:DHA variază de la 1:1 la 2:1.

B. Note specifice Chinei (pentru produsele care intră pe piața chineză).

o. GB 10765/10766/10767-2021: ARA este o componentă opțională cu maximum 80 mg/100 kcal în formula pentru sugari, sugari mai mari și copii mici.

b. GB 14880-2012: Uleiul ARA este permis în cerealele pentru sugari la ≤2.300 mg/kg și în laptele praf modificat pentru copii la ≤1% din totalul acizilor grași.

 

 De ce bebelușii au nevoie de ARA și de ce adulții diferă.

ARA este o lipide structurală majoră în creier și membranele retiniene, acumulându-se rapid în primele 18 luni. Sugarii hrăniți cu lapte praf fără ARA pot avea niveluri mai mici de ARA eritrocitară decât sugarii alăptați. Aceasta nu este o dovadă că adulții sănătoși au nevoie de ARA suplimentare, care îl pot sintetiza în mod endogen. Utilizarea datelor despre sugari pentru a implica beneficii pentru adulți este o eroare de categorie.

 

Î1: Trebuie adăugată ARA împreună cu DHA?

R: Codex Alimentarius și majoritatea cadrelor naționale (inclusiv standardele GB ale Chinei) specifică că atunci când se adaugă DHA, ARA ar trebui să fie cel puțin egal cu DHA. Notificările FDA GRAS specifică în mod similar rapoartele ARA:DHA între 2:1 și 1:1. Formulatorii nu ar trebui să trateze ARA independent de raportul DHA.

Î2: Cum pot judeca consumatorii dacă o sursă ARA este fiabilă?

R: Căutați mărci care dezvăluie trasabilitatea furnizorilor și oferă rapoarte de testare la nivel de lot prin surse oficiale. Cumpărați prin surse autorizate și de încredere și monitorizați notificările de reglementare privind siguranța alimentară. În preparatele pentru sugari, capacitatea de control microbiologic a furnizorului contează mai mult decât orice revendicare funcțională, deoarece categoria de produse deservește o populație vulnerabilă fără marjă de contaminare.

Î3: Adulții sănătoși au nevoie de suplimente ARA?

R: În general, nu. Aportul alimentar din carne și ouă, plus sinteza endogenă din acid linoleic, îndeplinește cerințele la adulții sănătoși. Persoanele care urmează diete restrictive sau cu afecțiuni clinice specifice trebuie să consulte un medic sau un dietetician înainte de a suplimenta. Acest lucru se aliniază cu concluzia articolului că suplimentele ARA pentru adulți nu dispun de dovezi solide de eficacitate și sunt cel mai bine poziționate ca sursă de acizi grași pentru dietele restrictive, nu ca un stimulent de performanță.

Î4: Ce ar trebui să acorde prioritate formulatorilor atunci când folosesc pulberea ARA în formula pentru sugari?

R: Controlul microbian vine înaintea oricărei revendicări funcționale. Înregistrările de evaluare FDA GRAS pentru uleiul de Mortierella alpina bogat în ARA au documentat preocupări microbiologice (inclusiv Cronobacter) în unele loturi, care pot afecta rezultatul de reglementare al unei notificări. Formulatorii ar trebui să solicite furnizorilor să furnizeze certificate de analiză care confirmă absența Cronobacter, Salmonella și Listeria.

Î5: Este ARA în formula pentru sugari la fel cu ARA în suplimentele pentru adulți?

R: Nu. Acestea se încadrează în diferite categorii de reglementare, diferite plafoane de doză și diferite standarde de dovezi. Formula pentru sugari ARA este susținută de cercetări în domeniul nutriției de dezvoltare și de limitele de autorizare specifice; suplimentul ARA pentru adulți se bazează pe ECR pe termen scurt cu obiective primare în mare măsură nule.

 

O.Pentru formula pentru sugari:ARA este un fortificator bine stabilit, cu căi de reglementare clare. Folosiți pulbere ARA de la furnizori cu statut verificat de GRAS sau Novel Food. Pentru produsele care vizează mai multe piețe, confirmați conformitatea cu cadrul aplicabil - Codex/EU/FDA pentru piețele internaționale și GB 10765/10766/10767-2021 (80 mg/100 kcal, ARA≥DHA când se adaugă DHA) pentru China.

B.Pentru suplimente pentru adulți:ARA nu este un ingredient de performanță. Dacă este inclusă, poziționați-vă ca o sursă de acizi grași pentru dietele limitate, nu ca un potențial pentru dezvoltarea mușchilor.

C.Pentru marketing:Cea mai puternică poveste ARA este alimentația sugarilor susținută de plafoane de reglementare și cercetarea de dezvoltare. Povestea suplimentelor pentru adulți este considerabil mai slabă.

 

Ulei de acid arahidonic(corp 40%-45%)

Ulei fermentat de Mortierella alpina pentru aplicații lichide și pe bază de emulsie, inclusiv formule pentru sugari și produse lactate funcționale.

Fosfatidilserina 20% pulbere(Derivat din soia)

Fosfolipide non-OMG derivate din soia standardizate la 20% fosfatidilserina, cu statut FDA GRAS pentru utilizare în alimente fortificate și suplimente alimentare. Un ingredient însoțitor comun în formulările pentru sănătatea cognitivă și nutriția creierului în care ARA este de asemenea luată în considerare.

Acidul arahidonic nu este un ingredient cu o singură poveste - sunt două aplicații cu două standarde de dovezi diferite. În formula pentru sugari, ARA are un rol legitim, susținut de reglementări, cu plafoane definite și raționament de dezvoltare în cadrul Codex, UE, SUA și China. În suplimentele pentru adulți, dovezile rămân înguste și nu susțin afirmațiile de performanță. Calea responsabilă este formularea și comercializarea fiecărei aplicații pe propriile avantaje - și alegerea unei surse ARA a cărei documentație poate rezista revizuirii reglementărilor în ambele categorii.

 

Căutați o sursă ARA conformă? Furnizăm pulbere și ulei ARA cu trasabilitate completă, testare microbiologică la nivel de lot și documentație aliniată cu cerințele GRAS și Novel Food. Indiferent dacă dezvoltați formule pentru sugari sau evaluați ARA pentru o linie de suplimente, echipa noastră vă poate sprijini întrebările de formulare și de reglementare. Contactați-ne lainfo@inhealthnature.compentru a discuta despre proiectul dvs.

Referințe

[1] Mitchell CJ, și colab. J Appl Physiol. 2018;124(4):1080-1091.

[2] Roberts MD, et al. J Int Soc Sport Nutr. 2007;4:21.

[3] Markworth JF, și colab. Prostaglandine Leukot Acizi grași esențiali. Rev. 2018;128:74–8

[4] Panelul EFSA NDA. Aviz științific privind necesarul de nutrienți și aportul alimentar al sugarilor și copiilor mici în Uniunea Europeană. Jurnalul EFSA. 2013;11(10):3408. (Tabelul 7: AI ARA 140 mg/zi, 0–6 luni)

[5] Codex Alimentarius CXS 72-1981, §3.1.3 nota de subsol 19.

[6] Regulamentul delegat (UE) 2016/127 al Comisiei, anexa II.

[7] Notificare FDA GRAS GRN 1259 (ATK Biotech) - ulei de M. alpina bogat în ARA, termen 0,75%, prematur 0,40%, ARA:DHA 1:1–2:1.

[8] FDA GRAS Notice GRN 001186 (Runke Bioengineering) - ulei de M. alpina bogat în ARA, termen 0,75%, prematur/greutate mică la naștere 0,50%, ARA:DHA 2:1–1:1. FDA a concluzionat că notificarea nu a oferit o bază suficientă pentru statutul GRAS din cauza unui lot Cronobacter pozitiv.

[9] GB 10765-2021; GB 10766-2021; GB 10767-2021 (ARA max 80 mg/100 kcal). (Standarde în limba chineză.)

[10] GB 14880-2012 (cereale pentru sugari ≤2.300 mg/kg; lapte praf modificat ≤1% acizi grași totali). (Standard în limba chineză.)